PhIII中的0比3:Auris的晚期更换未能从另一场灾难中挽救耳鸣药物

发布时间:2018-08-28 12:54:08

PhIII中的0比3:Auris的晚期更换未能从另一场灾难中挽救耳鸣药物

PhIII中的0比3:Auris的晚期更换未能从另一场灾难中挽救耳鸣药物 在倒霉的瑞士生物技术公司Auris Medical $ EARS宣布其针对其耳鸣的实验药物Keyzilen(AM-101)的第一项III期研究失败后的第18个月,其第二个晚期研究也出现在蛇眼中 - 尽管它修订了终点并且说明了它有充分的理由相信它有望获胜。 但是,获胜并不是这家公司所做的大事。 在一份准确的声明中,一分钱股票生物技术报道: 来自TACTT3试验的初步顶线数据表明,与安慰剂相比,在整体人群中或在整个人群中,该研究未达到其主要疗效终点,即从基线到第84天的耳鸣功能评分在统计学上显着改善。中耳炎亚群。公司正在调查结果,包括先前进行的姐妹试验TACTT2中的结果,并将在适当的时候提供更新。 Auris首席执行官Thomas Meyer 该公司的研究人员坚持认为,他们在第一阶段III的后续分析中发现,中耳炎患者亚组显示出耳鸣功能指数(TFI)评分的统计学显着改善。这就是为什么他们要进行第二阶段III的改造。 它没有帮助,这通常是这些11小时试验修订的情况。 与此同时,Auris去年秋天宣布,其听力损失药物AM-111也在其III期试验中失败。 该公司今天同时指出,其股票周二以每股25美分的价格收盘,为了保持与纳斯达克的规则一致,进行了10比1的分拆。在此之前,该股票在盘后交易中下跌了40%,下跌了10美分。 它在临床开发中唯一的另一种药物是AM-125,一种用于治疗眩晕的倍他司汀的鼻内制剂。