12大片:今年市场上推出的价值超过10亿美元的药物名单可能让您大

发布时间:2018-08-28 12:54:10

12大片:今年市场上推出的价值超过10亿美元的药物名单可能让您大

12大片:今年市场上推出的价值超过10亿美元的药物名单可能让您大吃一惊 在药物研发方面取得成功的确切条件可能会在很多方面得到讨论和争议,但没有任何理由可以像重磅炸弹地位的真正可能性一样具有决定性的地位。 Clarivate Analytics的数据分析师刚刚收集了今年推向市场的所有药物的年度清单,并在2022年打破了10亿美元的年度障碍,以及他们的名单 - 12个可能的大片我下面详述 - 提供了一些有关今天药物研发状况的有趣见解。 理查德哈里森 首先,它是一个非常折衷的疗法集合,其中几个基于FDA在2017年发布的46个新批准 - 如果你包括一些非凡的新生物制剂,创纪录的52个。在肿瘤学占据该领域投资资金的最大单一份额的时候,12个中只有1个用于治疗癌症。其中两个是糖尿病,其余分散在9个不同的疾病区域。 “我喜欢这样一个事实,即没有一件事能占据主导地位,”Clarivate公民社会组织理查德哈里森说。“它告诉我,该行业正在寻找更多的迹象。” 名单上不仅列出了一系列疾病,还有一些新的参与者首次亮相 - Alnylam和GW Pharmaceuticals--突出了多年来对生物技术的投资已经开始以显着的方式和新的商业广告获得回报操作。另一位小型玩家Indivior也首次使用丁丙诺啡。 哈里森指出,药物研发行业在过去十年中经历了相当低的生产力。但是,一系列因素 - 更好的临床策略,生物标志物等 - 最终共同创造了更高的药物发现效率。这就是为什么Clarivate自2013年开始以来发布最长的此类列表的原因。 哈里森补充说,总是很难预测未来,但他希望在2019年继续飙升。他在2018年所指出的所有趋势似乎都有一些持久的特征,应该会持续一段时间。 有了它,这是12。 Hemlibra(emicizumab) 开发商:罗氏 疾病:血友病 2022预计销售额: 40亿美元 一探究竟: 这并不奇怪,在列表的顶部找到Hemlibra。罗氏在这种药物方面取得了里程碑式的成功,血友病市场的每个人都在关注市场份额的构造转变。Hemlibra帮助缓解了罗氏公司对三大特许药物失去专利保护能力的担忧。到目前为止,这可能是这份名单上最大的长期成功。这并不是Shire或Novo Nordisk的竞争对手想要听到的。但这是患者的一项重大进步,也是20年来血友病患者的第一件大事。这种药可能会有很大的进展,但目前罗氏正在引领潮流。 2. Biktarvy(bictegravir emtricitabine tenofovir alafenamide) 开发商: Gilead Disease: HIV 2022预计销售额: 37.1亿美元 独家消息:可以肯定的是,吉利德在GSK的多数股权所有者ViiV上进行了激烈的竞争。然而,吉利德正在建立药物开发最耐用的特许经营权之一,确保一个单一疗法的重磅市场,将使许多艾滋病病毒感染者的生活更轻松。有一天,可能有治愈病毒的方法。但在那之前,没有人知道如何比吉利德更好地工作这个领域。 3. Ozempic(司美鲁肽) 开发商: Novo Nordisk 疾病:糖尿病(肥胖研究) 2022预计销售额: 34.7亿美元 独家新闻:你必须给予诺和诺德最高的信誉才能运行一个精明的开发计划。他们正在追寻礼来公司的Trulicity,他们提出了数据来证明他们的药物更好。他们还有一些关于减肥的显着统计数据,这些数据激发了人们进入临床治疗肥胖的问题,手头的安全数据可以使这一方面的任何额外指定成为可能的重磅炸弹。糖尿病是一个竞争激烈的领域,一些巨头占据了主导地位。在这方面,Novo继续超越其重量。 4. Erleada(apalutamide) 开发商: J&J 疾病:非转移性前列腺癌 2022预计销售额: 20亿美元 独家新闻:您再次可以看到生物技术生态系统如何为大型制药公司带来红利。J&J在2017年遇到了一些令人讨厌的挫折,但这项收购Aragon的药物看起来已准备好在关键时刻获得回报。J&J正面临Zytiga近期专利保护的损失,Zytiga因转移性前列腺癌而被出售。2月份的批准,比正常的监管计划提前几个月,也强调了FDA在创纪录的时间内完成绿灯的意愿,特别是在肿瘤学方面。 5. Shingrix 开发商: GlaxoSmithKline Disease:带状疱疹 2022预计销售额: 13.7亿美元 独家消息: GSK没有为其制药产品制作这些清单。但它仍然有一个充满活力的疫苗组。不过,新任首席执行官艾玛·沃姆斯利(Emma Walmsley)似乎厌倦了其在药物开发方面的长期第二名,并打算在公司专注于更少但更大的新药时改变一些事情。我们拭目以待。 6. Patisiran 开发商: Alnylam 疾病: Heriditary TTR淀粉样变性 2022预计销售额: 12.1亿美元 独家报道: Alnylam在Ionis有一些竞争,但当分析师开始计算美元时,他们几乎所有人都将该领域的最大份额分配给了Alnylam。这是排在马萨诸塞州剑桥市的生物技术公司首次获得批准,这是一个很大的问题。如果按预期得到回报,并且一些高峰销售额估计会更高,Alnylam可以维持其开创性的RNAi平台一段时间。无论你如何削减它,这都是一项令人印象深刻的成就。 7. Epidiolex 开发商: GW Pharmaceuticals Disease: Dravet综合征和Lennox-Gastaut综合征 2022预计销售额: 11.9亿美元 独家报道:也许以大麻为基础的治疗可以降低两种罕见综合征的癫痫发作率并不太令人惊讶。但GW给分析师们留下了一系列决定性的后期结果。第一个PDUFA日期即将于6月27日临近,而生物技术是推出大片的最佳选择。 8. Aimovig(erenumab) 开发商: Amgen Novartis Disease: Migraine 2022预计销售额: 11.7亿美元 该消息: Amgen和Novartis没有唯一的CGRP偏头痛药物可能获得批准。这些药物的数据没有显着差异。安全看起来不错。从Teva到Eli Lilly到小Alder(以及后来的Allergen)的玩家都在为他们自己的一块馅饼做准备。但这两位重量级人物确实在FDA正在审查第一种药物。出路,他们很可能是第一个开始改变该领域护理标准的人。这是一个大问题,他们承诺会充分利用这一点。 9. Lanadelumab 开发商: Shire Disease:遗传性血管神经性水肿 2022预计销售额: 11.5亿美元 独家消息:早在5月份,当Shire在lanadelumab上发布数据时,很明显Shire的管道明星在它之前有着潜在的辉煌未来。FDA通过快速审核计划表示同意。Shire首席执行官弗莱明·奥恩斯科夫(Flemming Ornskov)喜欢为公司设定延伸目标,他也在这里做到了,预计销售额达到20亿美元。尽管如此,即使他没有达到那个标记,但他似乎很难错过重磅炸弹的状态。 10. Elagolix 开发商: AbbVie 疾病:子宫内膜异位症 2022预计销售额: 11.5亿美元 勺子: AbbVie似乎已经批准在子宫内膜异位症中销售这种药物几乎在袋子里,有坚实的数据和FDA的加速时间表似乎对开发人员来说几乎总是好兆头。最近,AbbVie在两项针对子宫肌瘤的III期研究中添加了一整套正面数据,表明这种新的特许经营疗法将面临更广泛和更好的事情。Clarivate的数字符合市场预期,但Geoffrey Porges正在为14亿美元的预测加油。该公司在2010年与Neurocrine $ NBIX达成的5.75亿美元交易中得到了这种药物,该批准可获得特许权使用费支付。 11. Steglatro(ertugliflozin) 开发商:辉瑞默克 疾病:糖尿病 2022预计销售额: 10.9亿美元 独家消息:辉瑞和默克在SGLT2派对上迟到了。几年后,确切地说。Eli Lilly与Jardiance站在了一起,并且他们的路径跟随着一整套竞争对手。然而,糖尿病是一个庞大且不断增长的市场,这样一个新的到来仍然可以达到重磅炸弹回归的目标。Steglatro并没有赢得创新奖,但它正在帮助患者并在激烈竞争的舞台上提供一些竞争。这值得一些奖励。 12. Sublocade(每月一次的丁丙诺啡) 开发商: Indivior Disease:阿片类药物依赖 2022预计销售额: 10.7亿美元 独家报道: Indivior非常需要这种药物批准。随着通用竞争对手即将参与其标准治疗,每月注射丁丙诺啡 - 使用温和的阿片类药物 - 是缓解阿片类药物戒断领域的一个受欢迎的补充 - 这是当天最热门的问题之一。美国食品和药物管理局表示,这将有所帮助,并且该机构倾向于以前所未有的方式支持该行业,这是银行的资金。