#AACR:百时美施贵宝调整静态,为Opdivo Yervoy肺癌组合播放令

发布时间:2018-08-21 13:53:53

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  #AACR:百时美施贵宝调整静态,为Opdivo Yervoy肺癌组合播放令人印象深刻的结果芝加哥 - 百时美施贵宝公司(Bristol-Myers Squibb)当它改变了Checkmate-227的研究设计时,BMY开始进入高水平的专业静态,这是Opdivo和Yervoy在治疗非小细胞肺癌新病例方面的关键性测试。 但他们已经到达AACR,他们说这些数据为他们的PD-1 CTLA-4组合提供了令人信服的案例。 Fouad Namouni “我们在这里报道的数据令人兴奋,”Bristol-Myers的肿瘤学发展主管Fouad Namouni表示,“活动水平很高。” 他们的药物使进展或死亡的风险降低了42%,风险比为0.58。在为期一年的时间里,Namouni在今天发布的预览中告诉我,组合臂的无进展生存率为43%,而对照组只有13%。这与PD-L1表达状态和组织学无关,对鳞状或非鳞状病例没有变化。参与该研究的研究人员撕开了最初的试验设计,将数据汇总在一起,并声称成功地针对具有“ 高肿瘤突变负担 ”的患者的新目标。“他们在定义TMB时采取了自己的方式,因此它包括了接近一半的人口中的所有患者,而不是由测试制造商Foundation Medicine跟踪的更小的子组,该组使用的条形设置为两倍高。对患者进行分类。 Namouni说,显然,这标志着患者的一大进步 - 更不用说他们与默克的激烈竞争。他补充道,这是有道理的。 “高肿瘤突变负担是新抗原的替代品,”他补充说,这使得肿瘤对免疫系统更加明显,反过来使其更有可能对PD-1 L1检查点做出反应。 Namouni说,他们在这里的工作涉及深化该领域对肺癌生物学的理解。 他们还有证据支持他们的立场,即10个突变兆碱基是正确的拐点,而不是将规模提高到甚至高达15。基金会测试将标记设定为20。对于一些竞争对手来说,这种断言看起来像是在游戏的早期阶段无法证明的夸耀。但在与阿斯利康的大卫伯尔曼(他们的I O项目负责人)聊天时,他同意他们自己的工作支持百时美施贵宝所使用的标准 - 注意到在肺癌中特别是10个突变兆碱基标记了测定的正确截止值在高TMB上。他补充说,每种癌症都是不同的,他们在肺癌的durvalumab工作中一直在仔细研究这种癌症。但是,使用该测试还会出现其他问题。一个是目前需要大约2周的时间才能找回肿瘤突变负担的结果,一些批评者说患者和医生可能不想延迟治疗来进行测试。但布里斯托尔 - 迈尔斯的Namouni说这是在通常的咨询时间内决定治疗 - 加上现在需要2周的时间可以迅速切成几天,适当关注。百时美施贵宝的做法可能会继续引发一些观察者的讨厌 - 但这是一个备受尊重的研发组织,决心继续成为肺癌的领导者,可能会或可能在默克或任何其他竞争对手。 Namouni表示,他们一直在与监管机构就数据进行对话,但他没有提供任何有关申请的时间表。