AbbVie承诺的类风湿性关节炎大片upadacitinib在另一个PhIII中击

发布时间:2018-08-18 14:00:58

AbbVie承诺的类风湿性关节炎大片upadacitinib在另一个PhIII中击

  AbbVie承诺的类风湿性关节炎大片upadacitinib在另一个PhIII中击中了它的痕迹 - 这次没有任何死亡 AbbVie $ ABBV在其JAK1抑制剂upadacitinib上发布了另一批正面的III期数据,在类风湿性关节炎的关键项目中达到了主要和关键的次要终点。这一轮数据没有任何新的死亡药物组织,以扼杀投资者和分析师。他们的药物 - 以前的ABT-494 - 轻松地超过安慰剂,这并不出乎意料。这项治疗在12周内几乎没有在ACR 20上消除Humira ,但在一系列终点(如ACR50(45%对29%)和临床缓解率(29%对18%))方面做得更好。只有6%的安慰剂组经历了临床缓解。 AbbVie一直将这个JAK1计划作为其两大顶级候选药物候选人之一,其前景巨大。虽然他们的现金牛Humira已经从2023年的生物仿制药竞争的威胁中解放出来,但竞争对手正在其领土上挣扎。AbbVie每年在Humira上实现更大收入的唯一方法就是提高其价格。在这篇最新文章中,该药物后的分析师们松了一口气。Geoffrey Porges指出: upadacitinib的总临床经验现在已大幅增加,但未显示VTE的主要风险,我们认为这可降低意外资产失败的风险。在最近Rova-T在三线小细胞肺癌中失败,以及AbbVie股票价值相关下降 20%之后,随后管道故障的风险现在也显着减少。这是一个繁忙的领域。Sanofi Regeneron团队去年获得了他们的IL-6药物sarilumab(Kevzara)的批准,因为在AbbVie放弃它以支持其upadacitinib的内部计划后,Gilead推进他们的JAK1 filgotinib。在没有更多数据的情况下,美国食品和药物管理局(FDA)推翻拒绝该药物的决定后,礼来公司(Eli Lilly)正在重新审查baricitinib。但最近在美国食品药品监督管理局(FDA)拒绝在sirukumab上申请后,强生公司被彻底放弃了。如果它可以获得这种药物的新批准,AbbVie高管有望在每年65亿美元的高峰销售额,即使它面临充足的竞争。 AbbVie在一项研究中以两名患者死亡的消息震惊了投资者。最近,研究人员不得不解释,低剂量组的另一名患者死于由动脉瘤破裂引起的出血性中风,而同一组中也有肺栓塞病例。在此之前的一份报告中,9月份服用30毫克剂量的患者出现心力衰竭并假定肺栓塞。根据AbbVie的说法,在最近的病例中,两名患者都已经表现出这些疾病的风险。 AbbVie也遭受了一些令人震惊的关于Rova-T的糟糕数据的打击,这是一种抗癌药物,它是两年前为Stemcentrx以102亿美元的收购交易收购的。