Keytruda epacadostat组合在PhIII黑色素瘤研究中崩溃,引发了对

发布时间:2018-08-18 14:00:53

Keytruda epacadostat组合在PhIII黑色素瘤研究中崩溃,引发了对

  Keytruda epacadostat组合在PhIII黑色素瘤研究中崩溃,引发了对Incyte IDO未来的质疑一项备受关注的III期研究结合Merck的PD-1恒星Keytruda与Incyte的IDO1药物epacadostat治疗转移性黑色素瘤失败,为这种组合方法的未来蒙上阴影。由于没有显着改善无进展生存期,以及药物组合可能无法延长总生存期,研究人员正在停止研究。Incyte坚持使用顶线产品发布,并承诺稍后推出完整的数据集。他们今天早上在与分析师的一次电话会议中明确表示,ECHO-301研究失败“对其他(组合)研究成功的可能性产生负面影响” - 通过I O领域发出冲击波。 Incyte的股价下跌了23%,消除了超过35亿美元的市值。对其他IDO1药物的影响也损害了该领域的其他公司,包括NewLink $ NLNK,下跌44%,以及Bristol-Myers Squibb $ BMY下跌2.6%。史蒂文斯坦默克公司是一家生物制药公司之一,将检查点与Incyte的IDO药物结合起来,旨在提高患者长期患癌症的机会。在引发对一些重大进展的希望之后,第一次后期测试失败,现在使Incyte的药物INCY处于不稳定状态,给首席执行官HervéHoppenot带来了危机。 Epacadostat在Evaluate Pharma的2018年推出的十大名单中排名第三,预计销售峰值预计接近20亿美元。瑞银分析师给这项研究提供了100%的成功机会,并指出了对这种药物的高度期望和炒作。研究人员追踪危险比为1.00,“毫无疑问,在这项研究中......化合物没有表现,”首席医疗官Steven Stein在电话中说。并且在任何亚组分析中都没有看到积极的希望。“鉴于这些风险比,很难分辨出具有足够影响的亚组。” 他补充说,该研究的失败也增加了该计划中其他试验可能需要调整的可能性,可能的统计和生物标志物修改。去年夏天,分析师对单臂黑色素瘤研究的数据进行了最新研究,这使得这是2018年最令人期待的研究之一。因为该领域等待很长时间,Incyte面临着重建大片未来的希望。来自组合试验的一系列读数。期待一些重大回报,一大批玩家已经潜入IDO。癌症研究所最近的一项研究发现,有18名IDO正在筹备中。Epacadostat是其中最先进的,但也出现了许多挫折,包括Genentech追求的一项计划,该公司在看到弱势结果后放弃了该计划。不断增加的失败阵容将增加人们对这是错误目标的担忧。这种悲惨的感觉对于百时美施贵宝没什么帮助,后者在Incyte项目之后拥有该诊所中最先进的IDO之一。布里斯托尔 - 迈尔斯支付了12.5亿美元用于在Flexus买断中获得他们的药物,该诉讼与Incyte提起诉讼有关,声称一名前职员偷了他们药物的商业机密,将其交给Flexus。一些分析师已经概述了为什么他们认为百时美施贵宝在这两种药物方面的优势。随着星期五整天响起警钟,NewLink作出回应,宣布其药物吲哚酰胺具有“差异化作用机制”。该生物技术公司还表示将根据挫折对其计划进行审查。 Incyte公司。失败的研究将有助于“理解IDO1抑制作用与PD-1拮抗剂的作用,并可能为我们更广泛的epacadostat临床开发计划提供信息,”Incyte首席医疗官Steven Stein说。“我们一直致力于改变癌症的治疗方法,并将继续探索IDO1抑制和其他新机制如何有可能改善有需要的患者的治疗效果。” 图片:HervéHoppenot,Incyte首席执行官出席Endpoints新闻活动,2018年1月。内容新闻