大象不能跳?IDEA的Mike Rea表示,一些大型制药企业正在摧毁旧的

发布时间:2018-08-28 12:54:05

大象不能跳?IDEA的Mike Rea表示,一些大型制药企业正在摧毁旧的

大象不能跳?IDEA的Mike Rea表示,一些大型制药企业正在摧毁旧的信念 当这意味着'发明'时,这个行业通常会说“创新”。正如大多数纯粹主义者所认为的那样,创新是关于发明的回报,是从管道中获取价值的能力。这就是我们的药品创新指数所衡量的 - 一家公司成功推出的能力,为管道分子增加了比另一家公司更多的价值。这是客观的,关于过去5年的情况如何,无论故事情节有多好。 今年让我们大吃一惊。“大象不能跳”的想法在生物学上可能是真实的,但它似乎被误用于大型制药公司。在以往的指数中,趋势是向更小,更“敏捷”的公司发展,今年三个最快的上升者是阿斯利康,诺华和辉瑞。这应该让我们停下来 - 如果恐龙的自然中断是不言而喻的,我们就会看到它。相反,他们正在反击,利用他们的规模,结合机智,接受更加嗡嗡作响的新人。 PII通过将第I II期产品推向市场并将其成功商业化的能力对公司进行排名,并利用一系列临床,监管和商业指标来实现这一目标,从公司层面到个别产品。 生产创新指数(PII)现已进入第八个年头,它对前30家公司在成功将新药上市和商业化方面的表现进行了系统和客观的评估。 今年最大的振动器是阿斯利康(AstraZeneca),从2017年中产阶段开始,将采用2018年的PII Crown。吉利德还继续他们的PII上升,在2018年成为亚军,从2017年的第3 季开始。约翰逊和约翰逊在去年经历了4年的比赛之后,去年取得了榜首的位置,在2018年能够重??新获得一些失地,并且在一个联合的第三名中与诺华公司迅速发展。 1 阿斯利康 一家公司如何从2017年的第15位跃升至制药创新指数的最高席位?一系列战略性和成功的决策有助于为其管道产生大量强劲的积极数据,并开始阻止公司自2011年至2017年期间失去多项产品专营权以来的下降趋势。阿斯利康在2017年成功推出五种重要新药在他们的主要治疗领域,包括晚期膀胱癌的Imfinzi,r r MCL的Calquence,T2D的Qtern,COPD的Bevespi Aerosphere,以及最后的严重哮喘的Fasenra。值得注意的是,这5次发射中有2次获得加速批准。除了这些新药批准外,阿斯利康还在主要市场的指示扩展和LCM项目中积累了14项其他监管机构批准。 这些监管成功与许多临床试验的成功和进步强烈反映。基于关键的内部指导,该公司已将研发重点范围缩小,以便从其优先治疗领域(尤其是肿瘤学领域)提供更深层次的结果。在Imfinzi加速批准晚期膀胱癌后不久,AZ公布了III期PACIFIC试验的正面结果,Imfinzi在局部晚期,无法切除的NSCLC患者中证明了优异的PFS。除了这些主要的数据读数,AZ还能够通过2017年推进的14项II期试验来加强其管道。 然而,2017年并非没有挑战,因为与一线NSCLC患者PD-L1 25%的标准治疗(SoC)相比,MYSTIC试验未达到改善PFS的主要终点。然而,MYSTIC试验按计划继续进行,以评估总体生存的额外主要终点 - 数据读数积累了重要的投资者兴趣。事实上,截至年底,EP Vantage报告AZ股价上涨了27% - 证明了对MYSTIC OS结果的信心以及AstraZeneca管道的光明前景。 2 基列 吉利德看到了去年创新成功的令人兴奋的延续,在2018 年攀升至PII的第二位。尽管重磅炸弹Harvoni的收入下滑(超过一半的下降,从2016年的90.8亿美元下降到2017年的43.7亿美元)吉利德报告2017年净产品销售额在245亿美元至255亿美元之间,从225亿美元上升至245亿美元。收入的增加来自Vosevi等新产品以及外部收购,这些收购推动了其核心战略治疗领域的市场份额增加。 吉利德养成了进入市场的习惯,其目的是产生逐步改变,例如艾滋病毒中的特鲁瓦达和丙型肝炎中的Sovaldi。当吉利德购买风筝参加CAR-T比赛时,很明显他们渴望改变游戏规则治疗是一个关键的驱动力。在十月,Gilead公司受到了奖励,他们跳进细胞治疗市场Yescarta的3批准第三大B细胞淋巴瘤的一线治疗。吉利德还继续支持他们的CAR-T赌注,其中包括非霍奇金淋巴瘤中令人信服的长期数据以及治疗中心教育和便利化的积极扩展,希望在未来几年内达到80%的中心。 对基特的CAR-T的巨额投资是吉利德的一项大胆而雄心勃勃的举动。一些批评者认为,安全,制造和其他现实世界的治疗障碍的潜在问题使得110亿美元的价格标签过于陡峭。吉利德希望通过广泛的血液学指标扩大标签并成为血液学家在CAR-T技术中的首选,克服这些批评。 2017年,吉利德的Selonsertib也继续推进,开始进行一对III期试验。到2020年,非酒精性脂肪性肝炎(NASH)可能代表着巨大的机遇,预计年度市场规模预计在200亿至350亿美元之间。晚期试验的数据应该在2019年初提供。 在收购Triangle Pharmaceuticals(和Truvada)之后,吉利德决定继续建立和发展他们的艾滋病毒组合,这使他们能够继续取得成功,因为他们可以取得最初成功的桂冠。在看到其2015年第三季度美国艾滋病毒市场份额逐渐下降至略高于70%之后,吉利德在2017年第三季度的市场份额再次回升至78%。这些有影响力的战略决策为吉利德2017年的成功铺平了道路。 3 强生公司 强生公司也为2018年的PII提供了更高的单个阶段。在2017年期间,强生公司在监管里程碑,临床数据读取和药物特定收入方面表现出色。新产品的强劲增长包括Darzalex,用于治疗多发性骨髓瘤,Imbruvica,用于治疗某些B细胞恶性肿瘤,以及Tremfya,用于治疗患有中度至重度斑块状银屑病的成年人。 2017年强生公司最大的明星之一是Imbruvica,这是FDA首次获得移植物抗宿主批准的巨大胜利。成功的长期第3阶段数据读数有助于巩固Imbruvica在地幔细胞淋巴瘤(MCL)中的市场地位,成功继续增加。在12月公布数据后不久,强生公司收到了进一步的好消息,因为NICE在MCL中推翻了之前对Imbruvica的负面看法。 此外,Darzalex在前线骨髓瘤中获得了大量的3期数据,证明新诊断的骨髓瘤患者的疾病进展或死亡率降低了50%。这一纪念性的读数,加上Darzalex(与地塞米松和Celgene的Pomalyst联合)批准用于晚期多发性骨髓瘤患者,尽管3月份收到了NICE的负面意见,但这一点突显了治疗成功的一年。2017年结束 - 和2018年开始 - 积极为Darzelex品牌团队服务,FDA接受J&J的提交,随后优先考虑sBLA治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者的治疗(组合)。 除了新产品的增长之外,强生还成功地保留了Remicade的收入,这在不断增长的生物仿制药市场中并非易事。在过去一年中,收入下降至63.2亿美元,比上一年下降9.3%,但随着英夫利昔单抗生物仿制药进入美国市场的推出,其表现超出预期。前美国一直是一个不同的故事,Remicade的市场份额在欧洲市场下降到50%,这提出了一个问题:2018年及以后美国生物仿制药的发展将如何影响收入? 尽管2017年取得了一些非常大的成功,但IL-6 IL-3计划的失败使这一年受到了损害。美国食品和药物管理局拒绝和失败的曾经充满希望的重磅炸弹候选人sirukumab以及停止使用talacotuzumab的3期试验都是强生公司2017年的低点。为了解决这两起失败事件,强生公司需要从他们已有的品牌和管道的大量帮助中挖掘出来 - 幸运的是,大型制药公司的许多其他治疗领域都能够提供。强生公司的“全球制药”部门的销售额在2017年全年达到363亿美元,与去年同期相比增长了8.3%。 3 诺华 在过去一年中,诺华公司在相当于9位的位置上获得了第三名,并在2018年的PII中与强生公司达成了一致。这种向上运动的主要驱动因素包括重要的新产品发布和个性化癌症治疗方面的突破性进展。 诺华在2017年达到了三个重要的肿瘤学里程碑,这可能是实现首个FDA批准的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法的重要里程碑。Kymriah是一种创新的CAR-T疗法,于去年8月被批准用于治疗25岁以下患有急性淋巴细胞白血病(ALL)的儿童和年轻人。该公司目前正在寻求批准延长免疫细胞疗法以治疗患有非霍奇金淋巴瘤的成人。CAR-T疗法是一种创新方法,利用患者的工程化健康T细胞靶向并杀死癌细胞。此外,Kisqali获得FDA批准作为(HR + HER2-)晚期或转移性乳腺癌的一线治疗, 尽管诺华公司面临其癌症药物Gleevec Glivec专利到期的仿制药竞争,但该公司致力于加强其肿瘤学产品组合,这体现在他们最近的发展和在该领域的推出。此外,在努力捍卫来自新进入者的牛皮癣药物Cosentryx,诺华公布的第3阶段的数据表明,44%的患者一年的治疗和41%,保持清晰的皮肤进入5后已经完全明确的皮肤日的一年。诺华公司在2017年实现了稳健的财务业绩,净销售额为491亿美元(按固定汇率计算增长2%),并通过提供16项主要批准,6项FDA突破性治疗指定和16项主要提交来推进其管道。 5 AbbVie 艾伯维,2017年全球最畅销的Humira的制造商,拥有5 个在2018 PII的地方。2017年,AbbVie实现了令人钦佩的财务业绩,净收入为282亿美元,比2016年的25.6美元有所增长.Himira的销售额为184亿美元,比2016年增加了14.4%。其亚军,Imbruvica, AbbVie与J&J分享权利,实现净收入25亿美元,比上年增长40.5%。 AbbVie的巨型大片Humira预计将在2018年保持销量第一的位置,并有望在2020年达到210亿美元的预测峰值销售额。这主要归功于去年达成的避免竞争的结果。美国从Amgen的FDA批准Amjevita直到 2023 年1月31 日。然而,Amgen预计将在2018年晚些时候在欧洲推出其生物仿制药,可能会开始从Humira手中夺走市场份额。在与Amgen达成和解后,AbbVie为Boehringer Ingelheim的FDA批准的生物仿制药填写了专利侵权诉讼。 该公司正积极致力于发展其抗炎药物组合,为将来在2023年失去排他性的Humira做准备。他们公布了调查JAK1选择性抑制剂upadacitinib(ABT-494)的第3阶段研究的最高结果。单药治疗中重度RA患者。在该研究中,15mg组中45%的患者和30mg组中53%的患者在治疗的第14周时具有低的疾病活动性。此外,该公司报告了一项评估IL-23抑制剂Risankizumab用于治疗中度至重度斑块状银屑病患者的3期研究的阳性结果。在第16周,Risankizumab在患者中达到了84%至88%的透明至几乎透明皮肤的比率; 与此同时,AbbVie正在通过最初由Pharmacyclics开发的Imbruvica药物巩固其在肿瘤学中的存在,该药物于2015年被AbbVie以210亿美元收购。该药物于2017年获得了血液癌症以外的扩大适应症,当时它获得了FDA对慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的批准。这项新颖的批准使Imbruvica成为该领域有史以来第一种药物。此外,在肿瘤学方面,AbbVie的3期MURANO研究评估Venclexta Venclyxto(venetoclax)与罗氏Rituxan联合治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的主要终点。Venclexta被FDA批准用于CLL患者,其中17p缺失。然而,AbbVie致力于扩大Venclexta的作用, 6 BMS BMS保持6 个在2018年制药创新指数(PII)的地方。该公司2016年的收入增长了7%,2017年总收入达到208亿美元。其明星免疫肿瘤药物Opdivo的销售额增长了31%,2017年的销售额为49亿美元。一系列活动被包围2017年Opdivo作为BMS试图最大限度地扩大全球市场的范围,并扩大多种癌症适应症的使用范围,既可作为单药治疗,也可与Yervoy联合使用。 目前,Opdivo被批准用于9种肿瘤类型和15种适应症的治疗。除了这个令人印象深刻的品牌外,Bristol-Myers Squibb最近发布的数据还可能导致肾癌再次获得批准,证明使用Opdivo和Yervoy联合治疗的患者死亡风险降低37%。然而,单独使用Opdivo或与Yervoy联合使用的最大胜利将是FDA在非小细胞肺癌一线治疗中的高度追捧。在国际市场上,该公司向中国食品药品监督管理局提交了Opdivo BLA,并希望在中国市场获得批准,因为肺癌是最常诊断的癌症。 在心血管领域,Eliquis(BMS与辉瑞公司共享的抗凝药物)在2017年出现了巨大的增长。该药的销售额增长了46%,2017年达到了49亿美元。下一代抗凝剂正在走向主导的道路上这个市场通过稳步抢走竞争中的份额。他们的类风湿性关节炎药物Orencia在2017年的销售额排名第三,其次是肿瘤药物Sprycel。 在2018年,BMS有很多值得期待的东西。在肿瘤学方面,BMS通过第3阶段的大量研究继续推进其产品组合。在免疫科学领域,该公司正迅速推进其在牛皮癣中的TYK2抑制剂。最后,在纤维化疾病中,他们的FGF21可用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。 7 默克 对于默克来说,Keytruda无疑在2017年成为人们关注的焦点。去年5月获得了三项批准,用于非小细胞肺癌(NSCLC)患者的前线联合化疗,膀胱内一线和二线治疗对于患有微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体瘤的儿童和成人的治疗,Keytruda的销售反映了其主要的监管成功。2017年,PD-L1的销售额比上一年增长了172%,2017年销售额达到38亿美元。默克公司报告的年终销售额为401亿美元,与去年相比仅增长了1%。 并非所有新闻都是2017年Keytruda的好消息,但是在7月,默克宣布,在头颈癌的3期研究中,免疫肿瘤药物在总体生存方面没有达到统计学上显着的优势。今年晚些时候,该公司雄心勃勃地尝试将Keytruda转移到胃癌的二线治疗药物,但在药物未能在第3阶段试验中达到其主要终点后被FDA击毙。此外,两项Keytruda +化学性骨髓瘤试验中的患者死亡导致该公司停止试验并引起医疗和监管界的关注。 在疫苗领域,默克继续加强其Gardasil特许经营权; 默克公司资助的一项研究发现,四价HPV疫苗Gardasil可以为疫苗特异性HPV 6,11,16和18型提供10年保护。此外,在大型3期试验中,较新的疫苗Gardasil 9在受试者中提供至少6年的保护。另一方面,美国疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会并未对默克的Zostervax表示赞赏。该组以8比7投票支持GSK的Shingrix而不是Zostervax,并进一步扩大了50岁及以上人群的推荐。预计该公司将在2018年申请批准其埃博拉疫苗。去年9月,该公司宣布终止他们的丙型肝炎治疗开发工作,但在第3阶段有许多项目, 8 罗氏 罗氏在2017年获得了稳定的利好消息,使得瑞士制药商在今年的PII排名中上升了3位,排名第8位。他们的上升趋势可归因于多种因素,包括:大量正面试验读数,良好的监管绩效和稳健的收入增长。 罗氏的总销售额在2017年增长了5%,达到563.2亿美元。制药和诊断部门的收入均比2016年增加了5%。制药分红增长的主要驱动因素来自新药,主要是Ocrevus,Tecentriq,Perjeta和Alecensa,新增销售额为14.8亿美元。 2017年,罗氏获得了一系列重要批准,包括两种新药,即用于治疗复发和原发性进行性多发性硬化症的Ocrevus,以及用于血友病的Hemlibra A.Roche还获得了现有产品的一些额外批准。这些额外的批准包括:Perjeta用于佐剂,以及新辅助,用于HER2阳性乳腺癌,Alecensa用于ALK阳性NSCLC的一线治疗,Zelboraf用于Erdheim-Chester病,Gazyva用于未治疗的晚期滤泡性淋巴瘤,Lucentis用于治疗各种形式的糖尿病视网膜病变,以及阿瓦斯汀治疗癌症已经发展的成人患者的胶质母细胞瘤。 罗氏也因其IO疗法Tecentriq获得了一线转移性恶性癌症的批准。然而,在命运的扭曲中,它后来继续在UC的第二次试验中未通过III期试验。尽管失败尚未导致Tecentriq被淘汰,但它确实对Tecentriq的UC市场份额产生了巨大的负面影响。有些人担心这种发展性失误可能导致未来对其他大型适应症(如NSCLC)的资产表现产生负面影响,因为很少有人能够将Tecentriq与其他IO疗法明确区分开来。 罗氏在2017年的关键领域也有一些积极的临床读数。特别值得注意的是罗氏的III期IMpower150和IMmotion151研究,这两项研究都达到了PFS的主要终点。IMpower150研究表明Tecentriq和Avastin联合化疗相比Avastin加化疗治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的一线治疗显着改善了PFS。IMmotion151研究表明,与舒尼替尼相比,Tecentriq和Avastin联合应用可显着改善PD-L1治疗一线转移性肾细胞癌的患者的PFS。两者都很重要,因为它们有助于支持罗氏最新的潜在重磅炸弹Tecentriq,同时更新其历史大片之一的实用性,阿瓦斯汀,创造了一个非常有价值的抗癌动态二人组。罗氏的其他正面数据包括:Hemlibra的阳性数据,其为血友病A患者的出血数量提供“临床意义”减少,在r r弥散中使用苯扎珠单抗vedotin与苯达莫司汀加Rituxan(BR)的阳性数据大型B细胞淋巴瘤和Venclexta加Rituxan对r r慢性淋巴细胞白血病(CLL)的后期数据。 尽管有一年的积极消息,罗氏确实在2017年面临一些挑战。其中一个问题来自特罗凯和阿瓦斯汀的销售下滑。Avastin的销售额在美国首次下降,这主要是由于新型免疫治疗药物的使用增加。Rituxan MabThera在2017年的收入减少了11%,这主要归功于生物仿制药的进入。 总体而言,罗氏公司在2017年的表现令人印象深刻,其中包括一系列令人瞩目的新药和新产品,这些新的适应症存在真正的未满足需求。随着罗氏展望未来,他们将继续尝试用新的创新药物来恢复其肿瘤学产品组合,这些药物可以帮助取代以前的大片。他们目前的肿瘤产品系列是多种多样的,应该有助于他们在未来几年继续取得成功。 9 辉瑞 辉瑞在2017年取得了相当大的成绩,从2017年的排名上升了10位(19位),在今年的PII排名第9位。他们的稳健表现是多种因素的结果,包括:几个管道计划取得重大进展,几十年来最佳,FDA批准十项,以及包括Ibrance,Eliquis和Xeljanz在内的多个核心品牌的持续优势。值得注意的是,Eliquis的全球收入增长了43%,而全球Xeljanz收入比2016年增长了47%。反对这些必须平衡增加对免疫大片Enbrel的竞争,以及该公司最畅销产品肺炎球菌疫苗Prevnar 13的表现不冷不热。总体而言,辉瑞的总收入增长了1%,其创新健康业务的收入比2016年增长了5%。 2017年是辉瑞公司特别强劲的监管年度,共有10个新的批准。特别值得一提的是,他们的抗PD-L1免疫肿瘤药物avelumab获得了批准用于治疗尿路癌(UC)和Merkel细胞癌(MCC)的批准,两者都在两个月内进行。虽然作为UC的第五个IO市场,辉瑞将面临激烈的竞争,但avelumab是MCC中的第一个也是唯一一个IO,使其成为真正的创新批准。辉瑞公司今年的其他一些重要批准包括:Bosulif(bosutinib),Steglatro(ertugliflozin),PsA中Xeljanz(托法替尼)的新适应症,以及Sutent(舒尼替尼苹果酸盐)作为RCC辅助治疗的新适应症。 同样值得注意的是,辉瑞公司在新兴市场的增长,总收入增长为11亿美元,比2016年增长11%。辉瑞表现出对新兴增长市场的持续承诺,其中包括与Basilea Pharmaceuticals合作的交易。在协议中,辉瑞获得了Cresemba(isavuconazole)的独家开发和商业化权利,Cresemba是一种新型抗真菌药物,在中国和亚太地区的几个国家。 辉瑞公司2017年的一些最大挫折来自排他性的损失,这对2017年的收入产生了21亿美元的负面影响。这包括欧洲Enbrel,美国Pristiq和Viagra以及欧洲Lyrica和Vfend的独家经营权丧失。当美国食品和药物管理局拒绝Lyrica CR治疗纤维肌痛时,辉瑞公司未能成功支持Lyrica特许经营,这是第二个值得注意的挫折。 辉瑞公司最大的临床挫折来自于avelumab在晚期胃癌的3期试验中的失败。2017年的两项监管失败包括其乳腺癌中的Epogen生物仿制药和Xtandi被拒绝。 2017年末还注意到辉瑞公司决定结束其内部神经科学发现和早期开发计划。可能是数十年失败的结果,辉瑞公司决定关闭该计划,以便将资金重新分配给公司拥有更强科学领导力的其他领域。 总的来说,辉瑞在2017年取得了丰硕的成果,拥有数十年来新的10项新批准,这些批准将在未来几年内提供可靠的额外收入。展望2018年,辉瑞希望通过其管道中的一系列即将出台的监管决策和临床数据读数取得更积极的成果,因为他们将继续为下一波创新治疗方法进行建设。 10 Biogen 尽管收入增长明显一年(比2016年增长7%),Biogen从2017年的第1位下降到今年PII的第10位。新鲜度指数(过去5年推出的药品销售百分比)仍然排名第二,其核心治疗领域(MS)的监管,缺乏正面消息以及其他公司的强劲表现导致Biogen下降在今年的指数上。 Biogen在2017年实现了4%的收入增长,其90%以上的收入来自其核心MS业务,尽管MS的环境竞争日益激烈,主要由Tecfidera领导。 今年增长的很大一部分也来自Biogen新推出的Spinraza(2016年12月批准),其收入超过8.8亿美元。此次发布是有史以来最成功的罕见疾病之一,Biogen因此获得了2017年Prix Galien USA最佳生物技术产品奖。 2017年也是Biogen重新关注的一年。2月,Biogen完成了血友病业务Bioverativ Inc.的分拆,作为一家独立公司。10月,Biogen批准了公司重组,旨在创建一个更精简,更简单的运营模式。这两项努力旨在使Biogen能够战略性地将资源重新分配给其核心竞争力和新兴增长领域(所有这些都在神经科学领域)。 Biogen在2017年新兴的生物仿制药业务也取得了重大进展。生物仿制药Benepali和英夫利昔单抗生物仿制药Flixabi均在欧盟广泛接受和采用。2017年8月,EC还授予了阿达木单抗生物仿制药Imraldi的上市许可。 不幸的是,Biogen的最新MS资产Zinbryta(daclizumab)未能达到其对停止Tysabri(那他珠单抗)的患者的下一个最佳随访疗法的期望。由于安全问题,EMA决定在其批准后一年内严格限制其在患者中的使用(在2018年3月,Biogen宣布全球自愿撤回该产品,尽管这在今年PII中没有考虑到因素)。尽管该资产预计不会成为主要的重磅炸弹,但这对Biogen在其核心治疗领域(MS)造成了重大挫折。 尽管Biogen在2017年面临一些停滞不前的局面,但未来几年它仍然可以用于未来的表现。2017年,Biogen在其神经科学管道中增加了7个临床项目,表明了对其核心业务未来的持续承诺。Biogen最有前途的管道资产aducanumab目前正处于前驱AD的3期临床试验阶段。在AD中作为DMT的正读数将推动Biogen更接近其成为增长最快的大型生物技术的既定目标。因此,未来12-18个月将看到关键的数据读数,这将对Biogen未来的成功产生重大影响。 关于PII表现的最终想法...... 在今年排名前10位的公司中,大多数公司在2017年和2018年的PII之间的运动相对温和(除了一个)。这可能说明该行业在2017年整体缺乏动态风险,在戏剧性灾难或重大范式转变方面几乎没有。 武田是一个例外,从 2017年的第 5 位急剧下降到 今年的PII 第 31位。首席执行官克里斯托弗·韦伯(Christophe Weber)警告说,该公司年中声明的这种潜在下降,他表示“我们预计今年下半年将出现逆风”。虽然看到了几个突破性的指定,但武田在所有关键的PII指标上都接近底部,包括在研发,监管审批,关键数据读数,HTA失败和关键财务指标方面令人失望的一年。总体而言,就最近推出的药物收入而言,武田是最不“新鲜”的公司之一。 Allergan和Valeant是今年PII的新进入者,分别是16岁和18岁。Allergan有着稳定而稳定的一年,在所有关键的PII指标中都有中等水平的表现。Valeant的有多种混合组PII度量,具有非常强的调节性能(在顶部5),但差的新鲜度指数(最差的一个),它在组合采用从移动任何高于18防止它日在它在PII上首次亮相。 顶10以外的最大动机是Teva公司,高达7点至23 次,和Eli Lilly公司,最多8位至13 日。礼来公司在批准,研发和监管方面的压力超过其重量,但新鲜度指数较低,关键财务指标较差。相比之下,Teva在NME认证的所有指标条件中略高于其重量,在那里它位居前10名。 就整体PII而言,从2016年到2017年的关键转变是大型制药公司在前十大排名中的重新占据优势,推动了小型公司的发展。 2017年的另一个主要趋势是FDA批准的稀有疾病和肿瘤学中接近创纪录的NME数量。虽然这些创新药物为患者提供了真正的临床价值,但它们的价格也过高,并继续给付款机构施加极大的压力。一个关键的例子是在2017年推出Luxturna,这是一种罕见眼科疾病的单次注射,价格为425,000美元。虽然有些人认为价格是合理的,因为干预确实可以治愈失明,但它可能成为商业支付者,政府系统和公众的强烈反对的下一个根源。只有时间会给出答案。 有关更多详细信息,请访问httpideapharma.compii。图片:SHUTTERSTOCK